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解析压片时可能发生的问题

文章作者:发布时间:2019-08-05 09:48:26浏览次数:

压片时可能发生的问题
其中比较重要的有:崩解迟缓,裂片,松片及粘黏,兹分述于下:
(一)崩解迟缓
崩解迟缓的主耍原因,有以下几种:
(1)崩解剂选择不当,用量不足,或干燥不够。例如淀粉不够干燥,则吸水力不强,解作用迟缓
(2)粘合剂的粘性太强,用量太多;与润滑剂的疏水性太强,用量太多,采用阿拉伯胶浆作粘合剂时,最易使片剂崩解迟缓。
(3)压片时压力太大,片剂过于坚硬。
(4)颗粒过硬过于。例如用该压法制颇粒时往往颗档太硬,所成的片剂难于崩解.
找到崩解迟缓的原因,就能决定解决的方法。
(三)裂片
裂片又称顶裂;即片剂受到震动或经放置时有从腰问开裂或项部脱落一层。这种现
象必须于开始压片时及早试验查出补救,免得生产后全部返工。法取数片置小藏中轻轻
根据或白高处投于匝板地面,应不产生裂片。或用其他硬度测定计测定共硬度。
裂片的原因:裂片的主耍原因为;
(1)压力过大。
(2)转速过快,片剂受压过问太短,解压太快。
(3)颗粒中粘合剂的粘合力不够,颗粒过分干燥、过粗、过细或细粉过多,使在填充在模孔内的容量过分不均
(4)模圈冲头不合要求,由于久用磨损以致模孔内部大于口部,则片子顶出时受阻收缩,增加了出口后的膨胀。
(5)冲头与模圈摩擦或撞击后,其尖锐的四边绿向内老折,或表面粗糙,或生细痕,故在压片时与片剂产生拉力而引起型片。此外,冲头位置不正直使压力一边大一边小亦易产生裂片。
  (6)药物本身的特性,富有弹性的药物,如纤维性药易于裂片,可加锯粉减少其弹性.颗粒中油类物太多,能减弱颗植间的钻合力,可先将此类物用吸收剂吸收后再与颗粒混合压片可以减少裂片现象。
   裂片的物理机制,当颗粒受压时,由于颗粒与模圈的磨擦力,上冲的压力不能完全侍递到下冲所以片剂上面所受的压力大于下面。颗粒是有弹性的,而钢铁制的冲头、模圈是没有弹性的.所以片剂与模孔壁和上下冲头接触的部分受到的压力大于片剂的中心。因此片剂各部分的表现密度是不相同的。当上冲上提时片剂所受的压力骤然减少,由于颗粒本身的弹性和内部孔隙中空气的膨肤,使片剂向上膨胀。若粘合剂太少粘性不足配可能引起片剂表面一层出现裂痕。当片剂自模孔中推出时,它又向四周膨胀在推出模孔的部分以膨胀而尚末推出模孔的部分则仍在受压状态下,由于这样张力的不均产生腰部分裂
  压力念大则膨胀程度愈大,张力众强亦念易顶裂。旋转式压片机加压和解压的速度均较单冲压片机为缓慢,空气易于逸出,张力比较均匀,因此裂片现象较少。压力愈大,颗粒愈小,则片剂愈坚实。但若过小或细粉太多则空气太多,片剂众易顶裂。
  若药物本身有些弹性,如氮化钠,或减小颗粒间的粘合力(例如颗粒间加硬脂酸粉末),则片剂在解压和推出模孔时所产生的张力得以迅速分散。此外,如适当地减小颗粒以减低压力,借以减弱片剂间的张力均能避免裂片的产生。
(三)松片
 片剂压成后置中指与食指间,用拇指轻轻加压即行碎裂,或用其他硬度试验法试验不合要求时,这种现象称为松片,或硬度不够。
1.影响片剂硬度的因素
(1)压力:片剂的硬度决定于许多因素。压力对硬度的影响是根明显的。压片的压力
一股与硬度成正比,但压力超过临界压力时,能破坏颗检,降低片剂的硬度。
(2)药物本身的性质,如脆性、可塑性、弹性和硬度等,亦有决定性的影响。脆性物料受压后,共完整性被破坏变形;塑性物质受压后亦变形,体积缩小,但仍保持共完整性。这两种变形是不可逆的,所成的片剂亦此较坚硬。弹性物质受压时变形缩小,这种变形是可逆的;解匝后因弹性而膨胀,故片剂疏松易裂。苦药物过硬,既少脆性,又少塑性,则亦难于压片。如非那西丁之所以易于顶裂,共原因之一就是硬度太大。
3)颗粒中的水份能影响片刘的硬度。完全干燥的颗粒有较大的弹性交形,所压成片
剂的硬度较差。合适当水份的颗粒的可塑投较大,所压成片剂的硬度亦较大.但过多的水份能减低硬度,所见每种物料必须具有一定适宜的水份。实验表明,葡蓟糖酸钙赖粒的水份在2.5%时的片剂最坚硬,舀水份减至2%以下时,匝度显著降低,必须增加很大的压力才能得到要求的硬度。当水份在1%以下时,需要增加的压力将引起损坏压片机的危险。当水份超过5.5%时,即增加压力亦不能获得片剂所需的坚固性,同时产生粘模现象,当片子推出模孔时发生困难,并破坏片剂的完整。
2.解决松片的办法
(1)调整压力:不同药物有不同的可塑性和弹性,制片时需用不同的压力。弹性大者不同,受压力过小者产生松片,所以应加检查调整。
(2)添加粘合剂另行制粒。
(3)颗粒不要过于干燥,一股颗粒中应保存1—3%的水份。
(四)粘贴
压片时,冲头和模图上常有细粉粘着,致片剂表面不光、不平或有凹痕
文字或横线者尤易发生粘贴现象。粘贴原因及补救办法如下:
1.颗粒太湖  颗粒于燥不够,或干燥后放置时间过久;尤共在潮湿天气能吸收水份
引起粘贴。处理方法为重行干燥。如颗粒中有挥发性物不能用高温干燥时可摊成薄层,放置干燥暖空气中,侯湿度降至需要程度时加润滑剂即行压片。此时虽仍不及有挥发性物质的损失,但不致太多。含有引湿药物的颗粒尤应防止吸湘。
2.润滑剂用量不足或混合不匀。
3.冲权表面粗糙:例如,新制冲头表面祖糙,或久用不限遭到损坏,或冲头刻字太
滦,笔划未戊团钝形而具有棱角;又如冲头上防锈油用前未经擦净,或因潮湿天气车间内湿度过高,冲头表面有水份附着(在清晨机器开始运转时,尤为多见)等等。涸这种情形应将冲头模困擦净并烘干,如有油腻可用汽油洗净。
 
本文作者:常宏药机

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